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ISO17025實驗室管理體系認證

ISO17025實驗室管理體系認證
ISO17025實驗室管理體系認證

ISO17025實驗室管理體系認證

實驗室認可評審機構(gòu)：中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
評審依據(jù)：
CNAS-CL01：2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則 》(ISO/IEC 17025:2017)
CNAS-RL01：2019《實驗室認可規(guī)則》
CNAS-RL02：2018 《能力驗證規(guī)則》
CNAS-RL03：2019《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》
CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01 <檢測和校準實驗室能力認可準則> 應(yīng)用要求》
CNAS-CL01-G002：2021 《測量結(jié)果的計量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003：2019 《測量不確定度的要求》
CNAS-CL01-A001：2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
CNAS-CL01-A002：2020 《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等
中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。

質(zhì)量和能力的保證

技術(shù)能力保證
ISO 17025認證為實驗室的技術(shù)能力提供了保證。它要求實驗室證明其在執(zhí)行特定檢驗和校準方面的熟練程度。該認證證明實驗室具有高水平的技術(shù)能力，并擁有必要的資源、設(shè)備和合格的人員，以產(chǎn)生可靠和準確的結(jié)果。
一致性和可追溯性
ISO 17025強調(diào)保持測量過程的一致性和可追溯性。經(jīng)認可的實驗室必須建立并遵循嚴格的質(zhì)量管理體系，確保所有檢驗和校準程序標準化、文件化和可追溯。這種一致性使不同實驗室的結(jié)果具有可比性，讓用戶充分相信測量結(jié)果的準確性和可靠性。
國際認可和接受度
ISO17025非常強調(diào)質(zhì)量控制措施，包括設(shè)備的定期監(jiān)測和維護、能力驗證以及參與實驗室間的比較。這些措施有助于實驗室識別和解決各種潛在的錯誤或偏倚來源，從而改善整體質(zhì)量控制。通過遵循ISO 17025的嚴格要求，實驗室可以確保其結(jié)果的準確性和可靠性。讓客戶充分相信檢驗和校準服務(wù)的質(zhì)量。
客戶信心和滿意度
ISO 17025認證讓客戶和利益相關(guān)者充滿信心?？蛻艨梢韵嘈?，經(jīng)認可的實驗室按照國際公認的標準工作，并提供準確可靠的檢驗和測量結(jié)果。這種保證提高了客戶滿意度，加強了業(yè)務(wù)關(guān)系，甚至可能吸引在選擇檢驗和校準服務(wù)提供商時優(yōu)先考慮質(zhì)量和可靠性的新客戶。

認證流程

  • 意向申請
    申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)件。
  • 正式申請
    2) CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料，若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確，對CNAL的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)，則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審，申請方造成延誤除外否則應(yīng)進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱Ｒ勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內(nèi)接受評審的條件，如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。

    3) 在資料審查協(xié)商或初訪過程中，CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方，以便其采取相應(yīng)的措施。

    4) 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后，只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。


  • 評審準備
    1) CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組f任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。

    2) 評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施，秘書處根據(jù)評審組長的提議，認為需要時可與申請方協(xié)商進行預(yù)評審，預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行核實或做進一步p解不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告，在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進行現(xiàn)場評審。

    3) 文件審查通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準后實施。

    4) 需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。
  • 現(xiàn)場評審
    l 現(xiàn)場評審

    1) 4.1評審組依據(jù)CNAL的認可準則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審。

    2) 4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時，應(yīng)1用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核，CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認可的重要依據(jù)，除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進行考核，CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

    a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序，能對檢測校準檢查結(jié)果作出正確的評價

    b) 熟悉認可規(guī)則和政策認可條件，特別是已認可機構(gòu)義務(wù)以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書的使用規(guī)定；

    c) 在對檢測校準檢查結(jié)果的正確性負責的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。